보스턴--(뉴스와이어)--바이오텍 기업들과의 파트너십을 통해 임상시험의 모든 단계에서 혁신적이고 새로운 치료제 개발을 가속하는데 주력하는 글로벌 풀서비스 임상시험수탁기관(CRO)인 노보텍(Novotech)이 뇌전증 - 글로벌 임상시험 환경(Epilepsy - Global Clinical Trial Landscape)이라는 제하의 통합 연구 보고서를 공개했다.

Novotech의 광범위한 전문성과 글로벌 네트워크에 기반해 작성된 이 보고서는 뇌전증 자금조달 환경, 지역별 임상시험 집중도 및 환자 모집 데이터, 표준 치료 및 신규 치료법, 최근 미국 식품의약국(FDA) 승인 및 규제 동향에 대한 데이터에 근거한 검토 내용을 제공하고 있다. 아울러 바이오테크 기업들의 전략적 의사 결정, 연구 기회 및 도전 과제에 대한 가이드를 제시하는 심층적 수준의 SWOT 분석 내용도 포함돼 있다.

뇌전증은 모든 연령대의 개인에게 영향을 미치는 만성 신경계 질환으로서 반복적인 발작 증상이 특징이며, 전 세계에 걸쳐 약 4600만 명의 사람들이 이 질환과 관련된 것으로 추정된다.

특히 이 보고서는 남아시아 및 동아시아, 사하라 사막 남부 아프리카 지역 등 여러 지역에 걸쳐 뇌전증 발병의 분포도를 밝히고 있다.

뇌전증 원인과 관련해 지속적인 연구가 진행되고 있지만 발병 사례의 50%는 여전히 그 원인이 밝혀지지 않고 있어 치료와 관리, 바이오테크 분야의 연구 목표 측면에서 상당한 난제가 되고 있다. 하지만 적절한 항전간제를 사용할 경우 최대 70%에 이르는 환자들이 발작 증상이 없는 상태에 도달할 수 있다.

지난 5년간 전 세계 바이오 제약 업계에선 4000건 이상의 뇌전증 관련 임상시험을 개시했다고 뇌전증 - 글로벌 임상시험 환경 (Epilepsy - Global Clinical Trial Landscape) 보고서는 밝히고 있다.

· 아시아 태평양 지역이 이 중 35%를 차지하며 가장 많은 비중의 뇌전증 임상시험이 진행 중이다.

· 유럽과 북미 지역의 경우 각각 30%와 27%를 차지한다.

· 기타 나머지 지역(ROW)은 8%에 해당한다.

· 지역별 기준으로 볼 때 중국(30%), 독일(8%), 미국(72%)이 각 지역 내 임상시험 진행을 주도했다.

이 보고서는 뇌전증 표준 치료법에 대한 인사이트를 제시하고 있는데 특히 발작 관리에서 항경련제 치료의 역할을 강조한다. 단일 요법에서 시작해 케톤 생성 식이요법 및 신경 자극 장치 등 비약물적 개입에 이르기까지 환자 인구 통계, 동반 질환 및 치료 효능 같은 요소를 고려함으로써 뇌전증 치료에 대한 포괄적인 접근 방식을 소개한다.

약물에 내성을 보이는 뇌전증이 증가하면서 맞춤형 치료법, 신약 표적, 비약물학적 개입에 초점을 맞춘 최근 연구 등 혁신이 촉발되고 있다. 기술 발전에 힘입어 반응성 신경 자극(RNS), 미주 신경 자극(VNS), 심부 뇌 자극(DBS) 같은 신경 자극 장치와 같은 새로운 전략이 출현하면서 반응 현상이 없는 환자들에게 또 다른 대안을 제시하는 상황이다.

이 보고서에서 소개한 추가적 주요 내용은 다음과 같다:

· 임상시험 집중도: 아시아 태평양 지역의 경우 경쟁 임상시험의 리스크가 낮은 것으로 나타나 이 지역의 연구 참여가 증가할 수 있는 잠재력을 보이고 있다.

· 환자 모집 환경: 아시아 태평양 지역의 단일 국가 임상시험은 미국 및 유럽 대비 모집 평균 기간이 짧고 모집 속도가 빨라 임상시험 수행에 있어 해당 지역의 효율성이 부각되고 있다.

· 신약 개발 환경: 전임상 단계에 있는 46개의 약물, 1상 19개, 2상 21개, 3상 7개가 있는 뇌전증 약물 개발 파이프라인은 치료 옵션의 유망한 발전 현황을 시사하고 있다.

· SWOT 분석: 약물 내성 뇌전증, 환자의 삶의 질, 바이오마커에 대한 지속적인 연구 집중, 연구 및 기술의 발전 등 일련의 다양한 과제와 기회를 모색하고 있다.

뇌전증 연구를 대상으로 한 벤처 캐피탈(VC) 자금은 2019년부터 2023년까지 긍정적인 추세를 보였고, 미국이 15억5530만달러를 기록하며 1위를 차지했다. 스위스, 중국, 한국, 싱가포르가 각각 2억1440만달러, 2억1300만달러, 7520만달러, 1800만달러를 투자한 것으로 확인된다.

노보텍의 연구 분석 팀은 매달 전문 보고서를 무료로 발간한다. 이 보고서는 전 세계 임상시험 활동에 대한 최신 정보를 제공하며, 임상시험 물량이 가장 많은 지역이 어디인지 이러한 동향을 이끄는 고유한 요인이 무엇인지 규명한다. 또한 이 보고서는 임상시험의 의사결정에 긍정적 영향을 미치고, 정보를 제공하고, 궁극적으로는 새로운 치료법의 성공률을 높이고자 특정 치료 분야에서 바이오텍 기업들이 직면한 잠재적 장애물과 실질적 장애물에 대한 해법을 제시한다.

보고서 전문은 링크에서 다운로드할 수 있다.

노보텍 소개

1997년 설립된 노보텍(Novotech)은 글로벌 풀서비스 CRO이며 바이오텍과의 파트너십을 통해 임상의 모든 단계에서 혁신적이면서도 새로운 치료제 개발을 가속하는 데 주력하고 있다. CRO 업계를 주도적으로 이끌어온 공로를 인정받은 노보텍은 2006년부터 CRO Leadership Award 2023, Asia Pacific Cell & Gene Therapy Clinical Trials Excellence 2023, Asia-Pacific Contract Research Organization Company of the Year Award 2023 등 다수의 권위 있는 상을 수상했다. 노보텍은 연구소와 임상 1상 시험 기관, 약물 개발 컨설팅 서비스, FDA 규제 전문성을 갖춘 임상 CRO 기업으로 1상에서 4상까지의 임상시험과 생물학적 동등성 연구를 포함해 5000건 이상의 임상 프로젝트에 참여한 경험이 있다. 노보텍은 전 세계 지역에 걸쳐 34개 오피스와 3000명 이상의 직원을 보유하고 있으며, 신뢰할 수 있는 완전한 형태의 전략 파트너다. 보다 더 자세한 정보를 원하거나 전문가 팀에게 문의할 사항이 있을 경우 회사 홈페이지를 방문하면 된다. 추가 정보가 필요하거나 전문가 팀 멤버에게 문의가 필요할 경우 회사 홈페이지를 방문하면 된다.