보스턴--(뉴스와이어)--바이오텍 기업들과의 파트너십을 통해 임상시험의 모든 단계에서 혁신적이고 새로운 치료제 개발을 가속하는데 주력하는 글로벌 풀서비스 임상시험수탁기관(CRO)인 노보텍(Novotech)이 ‘자궁내막암 글로벌 임상시험 환경(Endometrial cancer - Global Clinical Trial Landscape)’이라는 제목의 종합 연구 보고서를 발간했다.

이 보고서는 유병률, 자금 조달 환경, 떠오르는 동향, 치료제, 임상시험 밀도, 임상시험 계획 및 연구를 위한 환자 모집에 초점을 맞춰 자궁암, 특히 자궁내막암(EC)을 위한 글로벌 임상시험 환경에 대한 인사이트와 주요 데이터를 제공한다.

2018년 이후 EC 임상시험은 세계적으로 1200건 넘게 시행됐다. 북미와 아시아-태평양이 각각 39%, 33%의 비중을 차지했고 유럽이 22%로 뒤를 이었다.

세계적으로 EC는 부인과 악성 종양 가운데 두 번째로 흔한 질병이자 네 번째로 주요한 사망 원인이다. 2022년 한 해에만 세계에서 약 42만 370건의 신규 EC 발병 사례가 확인됐으며, 그중 약 9만7720명이 사망했다.

2022년 세계 EC 발병 사례 중 아시아(16만7430건)가 가장 많은 약 40%의 비중을 차지했으며, 유럽(12만4874건), 북미(7만3977건) 순이

었다. 아시아 내에서는 중국 본토가 7만7722건으로 가장 높은 발병률을 보였다.

미국은 6만6055건으로 전 세계에서 두 번째로 발병률이 높았고, 인구 10만 명당 22.5명으로 가장 높은 연령표준화 발생률(ASR)을 보였다. 유럽에서는 러시아가 2만9852건으로 전 세계 세 번째로 높은 발병률을 보였다.

현재 EC의 표준 치료법은 자궁의 일부분 또는 전체를 절제하는 수술, 양측 난소-난관 절제술(TH/BSO)이다. 재발성 EC 환자가 받는 수술, 방사선 치료, 화학요법이나 호르몬 요법 같은 전신 치료법은 치료의 범위와 과거 치료의 성공 여부에 따라 달라진다.

이 보고서에 따르면 향후 25년간 신규 EC 사례가 계속 증가해 2044년에는 연간 신규 사례가 60만 건을 넘어설 것으로 예측된다.

치료법에 대한 수요로 인해 2014년부터 2023년까지 전 세계 EC 임상시험 활동이 증가했으며, 아시아-태평양 지역의 연평균 성장률(CAGR)이 22.9%로 가장 높은 증가세를 나타냈다. 기타 지역이 14.9%로 뒤를 이었고, 북미와 유럽 지역이 각각 9.7%, 5.2%로 꾸준한 성장세를 보였다.

2019년부터 2023년까지 EC 연구를 위한 벤처캐피털 자금 조달에 관해서는 미국이 압도적 우위를 점하고 있으며, 중국이 그 뒤를 따르는 양상이 뚜렷하다. 두 나라의 총 투자 규모는 각각 21억2900만달러, 8억9400만달러에 달했다. 호주와 미국의 공공 자금 조달 사업은 치료의 질을 확대하고 개선하는 데 집중하는 양상이다.

이 보고서에 실린 주요 임상시험 동향 및 치료법 개발 현황의 내용은 다음과 같다.

· 북미 지역에서는 미국, 아시아-태평양 지역에서는 중국 본토, 호주, 한국 순으로 임상시험 활동을 주도했다.

· 단계별 임상시험 동향을 보면 북미와 아시아-태평양 지역은 초기와 중간 단계 임상시험(1상 및 2상)을 주로 수행하고 있으며, 유럽과 기타 지역은 후기 단계 임상시험(3상)에 집중하는 것으로 나타났다.

· 아시아-태평양 지역은 최단 중위 등록 기간(15.1개월), 최고 중위 모집률(기관당 월 1.1명)의 기록을 보유해 환자 모집이 효율적으로 이뤄지고 있는 것으로 나타났다.

· 전임상 단계에 있는 약물은 6개, 1상 임상시험 중인 약물은 15개, 1상/2상 임상시험 중인 약물은 12개로 추정된다.

· 3상 임상시험에서는 PCD (Programmed Cell Death) 1 리간드 1 억제제가 작용 메커니즘(MOA)을 지배하고 있으며, PCD 단백질 1 길항제와 폴리 ADP 리보스 중합효소 1 억제제가 그 뒤를 따르고 있다.

· 현재 시판 중인 EC 치료제는 주로 DNA 합성 억제제, 프로게스테론 수용체 작용제, 튜불린 억제제를 표적으로 삼는다.

노보텍 리서치 애널리스트 팀은 이와 같은 전문 보고서를 매월 무료로 제공하고 있다. 이 보고서는 상기된 주요 내용 외에도 바이오텍 기업의 전략적 의사결정, 연구 기회 및 과제에 대한 가이드가 되고자 심층적인 SWOT 분석을 제공한다. 이 보고서는 특정 치료 영역에서 바이오텍 기업들이 직면한 잠재적이고 실질적인 장애물을 해결해 향후 임상시험의 의사결정 과정에 긍정적 영향을 미칠 정보를 제공함으로써 결과적으로 새로운 치료법의 성공률을 더욱 향상시키고자 한다.

※ 보고서 다운로드

노보텍 소개

1997년 설립된 노보텍(Novotech)은 글로벌 풀서비스 CRO며, 바이오텍과의 파트너십을 통해 임상의 모든 단계에서 혁신적이면서도 새로운 치료제 개발을 가속하는 데 주력하고 있다. CRO 업계를 주도적으로 이끌어온 공로를 인정받은 노보텍은 2006년부터 CRO Leadership Award 2023, Asia Pacific Cell & Gene Therapy Clinical Trials Excellence 2023, Asia-Pacific Contract Research Organization Company of the Year Award 2023 등 다수의 권위 있는 상을 수상했다. 노보텍은 연구소와 임상 1상 시험 기관, 약물 개발 컨설팅 서비스, FDA 규제 전문성을 갖춘 임상 CRO 기업으로, 1상에서 4상까지의 임상시험과 생물학적 동등성 연구를 포함해 5000건 이상의 임상 프로젝트에 참여한 경험이 있다. 노보텍은 전 세계 지역에 걸쳐 34개 오피스와 3000명 이상의 직원을 보유하고 있으며, 신뢰할 수 있는 완전한 형태의 전략 파트너다. 보다 더 자세한 정보를 원하거나 전문가 팀에게 문의할 사항이 있을 경우 회사 홈페이지를 방문하면 된다. 추가 정보가 필요하거나 전문가 팀 멤버에게 문의가 필요할 경우에도 회사 홈페이지를 방문하면 된다.