웨이크 포레스트, 노스캐롤라이나 & --(뉴스와이어)--수상 경력이 있는 호주 및 북미 지역의 생명공학 분야 선도 임상시험수탁기관(CRO)인 아방스 클리니컬(Avance Clinical)이 중추신경계(CNS), 심장대사 및 희귀 질환 전문 CRO로 지역 내 광범위한 관계를 갖춘 줄리어스 클리니컬(Julius Clinical)과 양해각서(MOU)를 체결했다.

줄리어스 클리니컬은 2008년에 설립돼 네덜란드 자이스트에 본사를 두고 있으며, 중추신경계(CNS), 심장대사 및 희귀 질환을 전문으로 한다. 두 회사의 비독점적 양해각서는 바이오텍 고객에게 간소화된 글로벌 솔루션을 제공할 것으로 예상된다.

아방스 클리니컬 Yvonne Lungershausen CEO는 “아방스 클리니컬이 전 세계적으로 확장돼 현재 유럽, 호주, 뉴질랜드, 아시아 및 북미에서 운영되고 있다”고 말했다.

이어 “아방스 클리니컬은 이제 바이오텍을 위한 글로벌 CRO다“며 ”기존 운영 외에도 전문 파트너 CRO들이 팀과 협력해 다양한 치료 분야와 지역에서 가장 경험 많은 과학, 규제 및 임상 운영 팀의 혜택을 바이오텍 고객들이 누릴 수 있도록 보장한다”고 강조했다.

그는 “줄리어스 클리니컬은 과학적 전문 지식을 바탕으로 리드하며, 유럽에서 중추신경계, 심장대사 및 희귀 질환의 전문 임상 운영 및 사이트 관계를 통해 바이오텍 고객을 지원할 수 있기 때문에 아방스 클리니컬의 이상적인 파트너”라고 말했다.

또한 “줄리어스 클리니컬의 고객은 또한 아시아, 호주, 뉴질랜드 및 북미에서 아방스 클리니컬의 운영을 활용해 확장된 후속 단계의 시험을 진행할 수 있다”고 덧붙였다.

줄리어스 클리니컬은 약 39개국에서 22만 명 이상의 참가자를 모집해 380건 이상의 임상 시험을 지원했다.

Lungershausen 대표는 아방스 클리니컬이 유럽, 호주, 뉴질랜드, 아시아 및 북미 전역에서 세계적 수준의 데이터를 제공하고, EMA 및 FDA를 포함한 규제 당국에 의해 연구 데이터가 수용됨으로써 원활한 지리적 확장을 촉진해 약물 개발 프로그램을 가속한다고 설명했다.

줄리어스 클리니컬의 CEO인 Martijn Wallert는 “아방스 클리니컬과 파트너 관계를 맺어 매우 기쁘다. 바이오텍은 MHRA, EMA, 미국 FDA와 같은 규제 기관이 수용하는 고품질 데이터를 빠르게 시작할 수 있는 파트너를 찾고 있다. 아방스 클리나클과 민첩하고 유연하며 과학적으로 견고한 서비스를 제공해 맞춤형 글로벌 솔루션을 제공한다”고 덧붙였다.

아방스 클리니컬은 바이오텍 고객의 초기에서 후속 단계 시험까지 약물 개발을 가속하는 데 전념하고 있으며, 고객이 임상 개발 프로그램 전반에 걸쳐 하나의 CRO와 함께할 수 있도록 한다. Lungershausen 대표는 “이것이 현재 90개 이상의 바이오텍 고객이 사용하고 있는 우리의 ‘GlobalReady’ 프로그램이다. 아방스 클리니컬의 글로벌 전략은 모든 단계에서 효율성을 보장한다”라고 강조했다.

더 자세한 정보

· GlobalReady 모델에 대해 확인할 수 있다.

· 아방스 클리니컬과 진행하는 연구에 대한 혜택을 알고 싶다면 여기로 연락하면 된다.

· 제안 요청은 여기에서 하면 된다.

· BIO 2024에서 아방스 클리니컬을 만날 수 있는 회의 예약하기

프로스트 & 설리번 수상

프로스트 & 설리번의 아시아 태평양 지역 CRO 시장 리더십 상의 3년 연속 수상자인 아방스 클리니컬은 26년간 해당 지역에서 CRO 서비스를 제공하고 있다.

임상 1상과 2상까지 임상 전 단계

아방스 클리니컬은 숙련된 임상준비(ClinicReady) 팀과 함께 곧바로 임상 1상과 2상으로 이어질 수 있는 임상 전 단계 서비스를 제공한다. 최대 43.5%에 달하는 정부 인센티브 리베이트와 신속한 스타트업 규제 절차를 활용하고 있다. 120개 이상의 치료 연구에 걸친 경험으로 아방스 클리니컬은 세계적인 수준의 결과물과 국제적으로 인정받는 고품질의 FDA 및 EMA 리뷰를 제공할 수 있다.

기술

아방스 클리니컬은 고객에 가장 효과적인 솔루션을 제공하기 위해 전 분야에 걸친 최신식 기술과 시스템에 초점을 맞춘다. 회사의 기술 파트너로는 메디데이터(Medidata)와 오라클(Oracle), 트라이얼허브(TrialHub), 서티니아(Certinia), 세일즈포스(Salesforce), 젤타(Zelta), 메드리오(Medrio) 등이 있다.

줄리어스 클리니컬(Julius Clinical) 소개

줄리어스 클리니컬은 2008년에 설립돼 네덜란드 Zeist에 본사를 두고 있으며, 제약 및 생명공학 고객뿐만 아니라 정부 및 학계에도 종합적인 임상 시험 서비스를 제공하는 과학 중심의 임상시험수탁기관(CRO)이다. 줄리어스 클리니컬의 유명한 과학 지도자들은 각 분야의 최전선에 있으며, 운영 우수성과 글로벌 연구 사이트 네트워크와 결합해 고객과 그들의 임상 시험을 위한 맞춤형 솔루션을 제공한다. CNS, 심장대사, 신장 및 희귀 질환 등의 치료 분야에 중점을 두고 있는 줄리어스 클리니컬은 약 200명의 직원을 둔 기업으로 성장했으며, 약 39개국에서 22만 명 이상의 참가자를 모집해 380건 이상의 임상 시험을 지원해 왔다.

아방스 클리니컬(Avance Clinical) 소개

아방스 클리니컬은 호주, 뉴질랜드, 북미에서 우수한 임상 시험을 제공하며 입증된 실적을 보유한 생명 공학 분야의 풀서비스 임상시험수탁기관(CRO)이다. 호주와 북미에서 가장 큰 프리미엄 풀서비스 CRO인 아방스 클리니컬은 전 세계적으로 인정받는 데이터를 생성하는 최고 수준의 임상 시험을 전문적으로 제공한다.